Markeren:
Droge granulatie voor farmaceutische rolcompressoren
, Droge granulaator van de westerse geneeskunde
, Droge granulatie voor de farmaceutische industrie
Droge granulatie voor de westerse geneeskunde
De toepassing vanRolcompressor(dry granulation machine) in de productie van de westerse geneeskunde (chemische geneesmiddelen, biofarmaceutische producten, enz.) is zeer volwassen en uitgebreid, en het is een van de meest klassieke en kern toepassingsgebieden.Met de verdieping van het continuous manufacturing- en QbD-conceptIn het kader van het programma voor het ontwikkelen van een geïntegreerd systeem voor de verwerking van elektrische apparatuur voor het verwerken van elektrische stroom zal het belang van de rolcompressor op het gebied van de westerse geneeskunde voor intelligente productie verder worden vergroot vanwege de eenvoudige controle van parameters en integratie.
Veel actieve ingrediënten (API's) in de westerse geneeskunde hebben de volgende kenmerken:
Gevoelig voor vocht en hitte:Veel API's zijn onstabiel wanneer ze worden blootgesteld aan water of hitte en zijn gevoelig voor hydrolyse, oxidatie of kristaltransformatie.
Lage dosis:Het API-gehalte in het recept is zeer laag (bijvoorbeeld minder dan 1%), en het moet gelijkmatig worden gemengd met een grote hoeveelheid hulpstoffen.
Onoplosbaarheid:Ongeveer 70% van de moderne nieuwe geneesmiddelen zijn onoplosbaar en natte granulatie kan hun ontbindingsproblemen verergeren, terwijl droge granulatie hun inherente ontbindingskenmerken niet beïnvloedt.
Nalevingsvereisten:Vermijd strikt residuen van oplosmiddelen en volg de internationale regelgevingsrichtlijnen zoals ICH.
DeRollencompressorDe rolcompressor is het voorkeursproces en de voorkeurapparatuur voor de productie van granulatie in de westerse geneeskunde.
| Model |
LG100 |
LG100E |
LG160 |
LG200 |
LG240 |
LG360 |
|
Capaciteit
(kg/h)
|
1.5-15 |
12 tot 40 |
50 tot 150 |
100 tot 240 |
160-320 |
360-720 |
|
Nominaal vermogen
(kw)
|
3.47 |
3.53 |
7.24 |
11.37 |
15.94 |
32.55 |
| Rolgrootte (D*W) |
100*25 |
100*40 |
160*50 |
200*75 |
240*100 |
360*150 |
Voor grootschalige productie applicatie, bieden we dubbel dragende roller model
| Model |
LGS200 |
LGS240 |
LGS360 |
LGS500 |
|
Capaciteit
(kg/h)
|
200 tot 400 |
300 tot en met 640 |
1200-2000 |
1500 tot en met 3000 |
|
Nominaal vermogen
(kw)
|
|
|
|
|
| Rolgrootte (D*W) |
|
|
|
|
Hoofdtoepassingsscenario's en functies van een machine voor droge granulatie
1Als voorbehandeling voor direct persen van tabletten (meestal gebruikt)
Scenario:Wanneer het mengsel van API en hulpmiddelen een slechte vloeibaarheid, onvoldoende compressibiliteit of een risico op scheiding heeft, kan het niet rechtstreeks in tabletten worden geperst.
Functie: Droge granulatorwordt gebruikt om granulaten te maken met een uitstekende vloeibaarheid en compressievermogen, waarbij wordt gewaarborgd dat de menguniformiteit niet wordt verstoord.
2.Handelen met zeer actieve of schadelijke stoffen
Scenario:Productie van zeer effectieve geneesmiddelen zoals cytotoxische geneesmiddelen en hormonen.
Functie:Het gehele proces van droge granulatie vindt plaats in een volledig afgesloten systeem, waardoor het risico van blootstelling van de werknemer aan gevaarlijk stof aanzienlijk wordt verminderd en de veiligheid van de productie wordt gewaarborgd.
3Productie van watergevoelige materialen
Scenario:Productie van gemakkelijk gehydrolyseerdematerialen(zoals aspirine, bepaalde antibiotica, protonpompremmers, enz.).
Functie:Het gebruik van water of organische oplosmiddelen moet volledig worden vermeden, het risico op hydrolyse moet fundamenteel worden geëlimineerd en de chemische stabiliteit van het product moet worden gewaarborgd.
4. Verbeteren van het oplosgedrag van materialen (onder specifieke omstandigheden)
Scenario:Voor bepaalde materialen kan het hogedrukwalsen resulteren in gedeeltelijke microcristallisatie of kristalfouten,die de specifieke oppervlakte daadwerkelijk kan vergroten en de oplosingssnelheid kan verbeteren.
Aandacht.Dit vereist verder onderzoek omdat druk ook een kristallentransformatie kan veroorzaken of het tegenovergestelde effect kan hebben.
5Productie van speciale doseringsvormen zoals bruisende tabletten en kauwtabletten
Scenario:De zuur- en basenbronnen (zoals citroenzuur en natriumbicarbonaat) in bruisende tabletten mogen niet in contact komen met water.
Functie:De rolcompressor is de enige of beste keuze voor het produceren van tussenpartikelen in dit soort doseringsvorm, waarbij ervoor wordt gezorgd dat alle ingrediënten vóór de compressie absoluut droog zijn.
Waarom u ons kiest:
Wij zijn eenToonaangevende Chinese fabrikantmet een uitgebreide ervaring in deop maat gemaakte technische oplossingen, zorgen we ervoor dat elke machine aan uw unieke productievereisten voldoet, waardoor de efficiëntie en de kwaliteit van het product worden verbeterd.
Oproep tot actie:
Neem vandaag nog contact met ons op om uw productiebehoeften te bespreken en een op maat gemaakte droge granulatieoplossing te krijgen!
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
